SIENNA COVID-19 Antigen Rapid Test (Speichelproben oder Nasopharyngealabstrich)

SIENNA COVID-19 Antigen Rapid Test Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Erregernachweis) in Speichelproben un...
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09516805
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SIENNA COVID-19 Antigen Rapid Test Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Erregernachweis) in Speichelproben und Nasopharyngealabstrichen.

Der Test ist ein diagnostisches Hilfsmittel - Nur für die professionellen in vitro-diagnsotis tische Verwendug. ABGABE NUR AN medizinisches Fachpersonal oder Einrichtungen nach der Corona-Testverordnung TestV(27.01.2021).

Der COVID-19-Anitgen-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von COVID-19- Antigen (SARS-CoV-2) in Speichelproben UND Nasopharnynxabstrichen. Die Indentifizierung basiert auf monoklonalen Antikörpern, die für das Nucleocapsid-N-Protein von SARS-CoV-2 spezifisch sind.

Inhalt: 25 Testkassetten 25 Extraktionsröhrchen mit Tropf- kappe, 25 sterile Abstrichtupfer, 25 Extrationspuffer-Ampullen, 25 Speicheltrichter, 25 Pipetten und 1 Arbeiststation sowie 1 deutschsprachige Gebrauchsanweisung.

Erfüllt die neuen Vorgabe des PEI/BfArM vom 15.01.2021 Erkennung von SARS-CoV-2 "Mutation". Britische Version B.1.1.7 (D3L + S235F + RG203KR, Südafrikanische Version B.1.351 (T205I),Es wurden auch die Mutationen RG203KR, S197L, RG203KR + 1292T, P13L, S202N, S1973KR + P13L, RG203KR + D103Y, A220V, S194L, A208G, RG203KR + K375N, D3L, geprüft. Die Ergebnisse zeigten, dass das Produkt diese mutierten Antigene auf die gleiche Weise wie den ursprünglichen Virusstamm nachwies.
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